輸入化粧品の
国内販売支援
海外メーカーとの取引開始前から、
国内の許認可・届出・表示・商品発売まで。
日本で販売するための事業スキームを整理します。
海外で販売されている化粧品を、
そのまま日本で販売できるとは限りません。
日本国内で化粧品として販売するためには、 商品の内容だけでなく、 国内の製造販売体制、成分、届出、表示などを 日本のルールに沿って整理する必要があります。
最初に整理する、
3つのポイント。
商品
日本の薬機法上の「化粧品」に該当するか、 用途・成分・商品情報から確認します。
事業スキーム
日本国内で誰が製造販売業者となり、 市場への出荷責任を持つのか整理します。
国内運用
輸入後の表示、保管、出荷、 販売をどのような体制で行うか確認します。
輸入化粧品の国内販売で、
関係する主な許可・届出。
すべての手続が一律に必要になるわけではありません。 商品と国内の事業スキームに応じて整理します。
化粧品製造販売業許可
日本国内で製品を市場へ出荷する 製造販売業者として必要となる許可です。
化粧品製造業許可・登録
国内で包装・表示・保管等を行う場合は、 製造業の許可・登録との関係も確認します。
外国製造販売（製造）業者届
輸入元となる外国の製造販売業者・製造業者について、 必要な情報を整理して届出を行います。
化粧品製造販売届
日本国内で製造販売する製品について、 販売名などの必要事項を整理して届出を行います。
「何を輸入するか」だけでなく、
「誰がどこで作っているか」も確認します。
外国製造販売（製造）業者届では、 海外側の事業者・製造所に関する情報が必要になります。 日本側だけでなく、海外メーカーから必要情報を取得できるかも 早い段階で確認します。
日本で販売できる成分・表示かを、
INCIから整理します。
海外メーカーから提供される成分情報では、 INCI名が使われることがあります。 INCI名と国内の表示名称の対応関係を確認するとともに、 日本の化粧品基準への適合について整理します。
日本の化粧品基準における禁止・制限等と、 国内で使用する成分表示名称は分けて確認します。
海外パッケージから、
日本国内で必要な表示へ。
輸入化粧品では、海外の商品表示をそのまま使用するのではなく、 日本国内の法定表示や全成分表示を整理する必要があります。
海外の商品表示
海外メーカーの成分情報、 商品名、内容量、注意事項などを確認します。
日本向け表示
製造販売業者、販売名、全成分、 原産国、内容量、注意事項など、 国内販売に必要な表示を整理します。
日本で販売するまでの流れ
確認
整理
表示確認
許認可
製造販売届
出荷体制
国内販売
輸入を始める前に、
確認しておきたいポイント。
海外で販売されているため、日本でも販売できると思っている
日本の化粧品基準や表示ルールは別途確認が必要です。
国内の製造販売業者が決まっていない
誰が市場への出荷責任を持つのかを 早い段階で決める必要があります。
海外メーカーから必要情報が取得できない
製造所情報や成分情報など、 海外側からの資料取得が必要になる場合があります。
輸入・発売を先に決め、国内手続が後回しになっている
許認可、届出、表示、製造・保管体制を 発売計画から逆算して整理します。
輸入前の確認から、
日本国内での販売後まで。
輸入前
商品区分、海外メーカー情報、 INCI・成分情報、国内事業スキームを整理します。
国内販売体制
製造販売業・製造業、 外国製造業者届、製造販売届、 表示などを整理します。
商品発売後
新商品の届出、表示変更、 広告・薬機法、販売展開などもご相談いただけます。
「輸入手続」だけでなく、
商品を市場に出すところまで考えます。
化粧品は、許認可を取れば事業が終わるものではありません。 商品、流通、EC・小売などの販売先まで見据えながら、 国内で事業を始めるための道筋を整理します。
輸入できるかではなく、
日本でどう販売するかから整理します。
海外商品の情報と国内で予定している販売方法を確認し、 日本で販売するために必要な手続と課題を整理します。
スタート診断について相談するよくあるご質問
海外で販売されている化粧品を、そのまま日本で販売できますか？
海外で販売されていることだけでは判断できません。 日本の薬機法上の化粧品に該当するか、 化粧品基準への適合、国内の製造販売体制、 届出や表示などを確認する必要があります。
海外化粧品を輸入販売するには製造販売業許可が必要ですか？
国内で誰が製造販売業者となるかによって整理します。 自社が輸入した化粧品を製造販売業者として市場へ出荷する場合には、 化粧品製造販売業許可との関係を確認する必要があります。
INCI名が分かれば、日本で販売できる成分と判断できますか？
INCI名は化粧品成分の国際的な表示名称ですが、 INCI名が存在すること自体で日本での配合可否が決まるわけではありません。 日本の化粧品基準への適合と、 国内で用いる成分表示名称をそれぞれ確認します。
外国製造販売（製造）業者届とは何ですか？
輸入する化粧品について、 外国の製造販売業者・製造業者に関する情報を届け出る手続です。 海外メーカーや製造所の情報を確認しながら準備します。
海外の成分表を日本語に翻訳すれば、そのままラベルに使えますか？
単純な翻訳だけではなく、 INCI名と国内の成分表示名称との対応や、 日本国内で必要となるその他の法定表示を確認する必要があります。